Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ZETIA 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2015/1320 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0397/001/IB/0049/G 
  Variazione Grouping: n. 2 Variazioni di Tipo IB, B.II.b.3.z) e n. 4
Variazioni di Tipo IA, B.II.b.3.a): Estensione del bulk holding  time
per i granuli dell'ezetimibe non lubrificati e introduzione di alcune
modifiche minori al processo di fabbricazioni del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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