Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  AKISFLAM 50 mg granulato  per  soluzione  orale,  30  bustine,  AIC
036058 030 
  Codice Pratica: N1B/2015/1759 
  Grouping di n. 2 var. IB by default - B.II.b.5 Modifica delle prove
in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti  applicati  durante   la
fabbricazione del prodotto finito  c)  Eliminazione  degli  IPCs  non
significativi "bulk density" e "DHEP assay". 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T15ADD9601