Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento UE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni:"15 ml pastiglie gommose" - 20 pastiglie - 
  AIC n.024428195, "15 ml pastiglie gommose" - 30 pastiglie - 
  AIC n.024428207, "15 ml pastiglie gommose" - 40 pastiglie - 
  AIC n.024428219 
  Codice Pratica: N1A/2015/1277 
  Modifica apportata:  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.d.1.i)("Do  and
Tell"): Modifica di un parametro di specifica del prodotto  finito  -
Introduzione  del  parametro  "Uniformity   of   dosage   units"   in
sostituzione del  parametro  registrato  e  modifica  della  relativa
specifica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T15ADD9603