Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinali: NIMESULIDE ALTER (AIC  n.  032326),  MIRTAZAPINA  ALTER
(AIC n. 036854),  IBUPROFENE  ALTER  (AIC  n.  037029),  ENALAPRIL  E
IDROCLOROTIAZIDE ALTER (AIC n. 037545), PANTOPRAZOLO  ALTER  (AIC  n.
038729),  IRBESARTAN  E  IDROCLOROTIAZIDE  ALTER  (AIC  n.   040133),
LORAZEPAM ALTER (AIC n. 035749), CARVEDILOLO ALTER (AIC  n.  036548),
LISINOPRIL ALTER (AIC n. 037366), RISEDRONATO ALTER (AIC n.  039553),
LOSARTAN  E  IDROCLOROTIAZIDE  LABORATORI  ALTER  (AIC  n.   042818),
CANDESARTAN ALTER (AIC n. 039742), ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER (AIC
n. 042182), TICLOPIDINA ALTER (AIC n. 035008), ACICLOVIR  ALTER  (AIC
n. 036110), LATTULOSIO ALTER (AIC n. 036283), ACIDO ALENDRONICO ALTER
(AIC n. 041538), MONTELUKAST ALTER (AIC n. 039994),  ATENOLOLO  ALTER
(AIC n. 033279), CEFTRIAXONE ALTER (AIC n. 036021), BROMAZEPAM  ALTER
(AIC n. 036133), SERTRALINA ALTER (AIC n. 036855),  CETIRIZINA  ALTER
(AIC n. 036910), LANSOPRAZOLO ALTER  (AIC  n.  036912),  PRAVASTATINA
ALTER (AIC n. 037033), FINASTERIDE ALTER (AIC n.  038160),  MEMANTINA
ALTER (AIC n. 042198), AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER (AIC n.
036944), AMLODIPINA ALTER (AIC n. 037329), SIMVASTATINA ALTER (AIC n.
037367), LOSARTAN LABORATORI ALTER (AIC n. 039211), QUETIAPINA  ALTER
(AIC n. 039744), RABEPRAZOLO ALTER (AIC n. 039995), SAKITOL  (AIC  n.
040956),  AMOXICILLINA  ALTER  (AIC   n.   028964),   GENTAMICINA   E
BETAMETASONE ALTER (AIC n. 036349), OMEPRAZOLO ALTER (AIC n. 037176),
DOXAZOSINA ALTER (AIC n. 037275), PARACETAMOLO ALTER (AIC n. 037297),
OLANZAPINA  ALTER  (AIC  n.  039740),  LEVETIRACETAM  ALTER  (AIC  n.
040534), TELMISARTAN ALTER (AIC n. 040533), LORMETAZEPAM  ALTER  (AIC
n. 036147), DIAZEPAM ALTER (AIC n. 036151), GABAPENTIN ALTER (AIC  n.
036574), CLARITROMICINA ALTER (AIC n.  037670),  ATORVASTATINA  ALTER
(AIC n. 039996), DONEPEZIL ALTER (AIC n.  039741),  FLUOXETINA  ALTER
(AIC n. 034600), STIXENIL (AIC n. 034893), DELORAZEPAM ALTER (AIC  n.
036037), GENTAMICINA ALTER (AIC n. 036270), CEFTAZIDIMA ALTER (AIC n.
036546), LEVOFLOXACINA ALTER (AIC n. 039614) in tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1056 
  Grouping   di   Variazioni:   Tipo   IAIN,   C.I.8.a    consistente
nell'introduzione di una sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di  farmacovigilanza.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  delle  modifiche:
dal giorno stesso della data di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T15ADD9607