Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IBUPROFENE PHARMENTIS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - 039371 
  Codice Pratica: C1B/2015/846 
  N° di Procedura Europea: MRP n. DE/H/1381/001/IB/0018 
  Single Variation: Modifica di Tipo IB categoria  A.2.b  consistente
nella modifica del  nome  del  medicinale  in  Italia  da  Ibuprofene
ratiopharm a IBUPROFENE PHARMENTIS. 
  Codice Pratica: C1A/2015/1275 
  N° di Procedura Europea: MRP n. DE/H/1381/001/IA/0019 
  Single  Variation:  Modifica  di  Tipo  IAIN   categoria   C.I.8.a)
consistente nell'aggiunta del PHARMACOVIGILANCE  SYSTEM  MASTER  FILE
(PSMF)e del nuovo responsabile  di  farmacovigilanza  a  seguito  del
Trasferimento di Titolarita'  dell'A.I.C  in  Italia  dalla  societa'
RATIOPHARM GmbH alla societa' FARMAPRO S.r.l. I lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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