Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: NILSON 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. flacone + fiala  solvente  3,5  ml  -  AIC
035925027 
  Codice Pratica: N1A/2015/1425 - Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: Orchid Chemical  &  Pharmaceuticals  LTD,
Chennai Tamil - India 
  DA: R1-CEP 1998-100-REV 03 A: R1-CEP 1998-100-REV 04 
  Medicinale: VALEXIME 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. flacone + fiala  solvente  3,5  ml  -  AIC
035824010 
  Codice Pratica: N1A/2015/1438 - Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: Orchid Chemical  &  Pharmaceuticals  LTD,
Chennai Tamil - India 
  DA: R1-CEP 1998-100-REV 03 A: R1-CEP 1998-100-REV 04 
  Medicinale: ENEFIN 
  Confezione e numero A.I.C.: "20 mg +12,5 mg"  14  compresse  -  AIC
037641014 
  Codice Pratica: N1A/2015/1466 - Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato,   per   enalapril
maleato, presentato da un fabbricante gia' approvato: Esteve  QuimicA
S.A., Spain - Barcelona 
  DA: R1-CEP 2000-258-Rev 01 A: R1-CEP 2000-258-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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