Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                     (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: New Research srl 
  Medicinale DAVIXON 
  Confezione e numero  A.I.C.:  1g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente  3,5  ml  -  AIC
035816040 
  Codice Pratica: N1A/2015/1421 - Tipologia variazione: Tipo IA 
  Tipo  modifica:  B.III.1.a.2   -   Presentazione   certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: Orchid Chemical  &  Pharmaceuticals  LTD,
Chennai Tamil - India; 
  DA: R1-CEP 1998-100-REV 03 A: R1-CEP 1998-100-REV 04 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD9613