Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale SEROPRAM. 
  40 mg/ml gocce orali soluzione - AIC n. 028759049 
  40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC n. 028759052 
  Specialita' medicinale ELOPRAM. 
  40 mg/ml gocce orali soluzione - AIC n. 028681056 
  40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC n. 028681043 
  Codice pratica N1A/2015/1422 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping variations Tipo IA n. B.I.b.2.a): Modifica  nella  procedura
di prova di un principio attivo. Modifiche minori ad una procedura di
prova approvata. 
  Modifica del peso del campione  usato  per  la  determinazione  del
contenuto di acqua con il metodo Karl Fischer. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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