Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: CORAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
024599 
  Codice pratica: N1A/2015/1443 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Da: MOEHS IBERICA SL, CEP: R1-CEP 1996-105-Rev 02; 
  A: MOEHS IBERICA SL, R1-CEP 1996-105-Rev 03 
  Codice pratica: N1B/2015/2200 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1.g Aggiunta di un parametro di  specifica
con il corrispondente metodo di prova, per questione di  sicurezza  o
di qualita' 
  Da: Specifiche a rilascio e a fine vita: non presenti; 
  A: Specifiche a rilascio e a fine vita: Impurezza A:  minore/uguale
0.2%, Impurezza B: minore/uguale 0.5%, Singola Impurezza sconosciuta:
minore/uguale 0.2%, Totali: minore/uguale 1.0%; 
  Specialita' medicinale: CROMEZIN 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C:  1g/4ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare - AIC 023726033 
  Codice pratica: N1B/2015/2190 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.3 
  Da: Fresenius Kabi Anti - Infectives S.r.l.; 
  A: Fresenius Kabi Anti - Infectives  S.r.l.  e  ACS  Dobfar  S.p.A,
R1-CEP 1996-083-Rev 04 
  Specialita' medicinale: GIACHELA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte  le  confezioni  autorizzate  -
041688 
  Codice pratica: N1A/2015/1474 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. 
  DA: DDPS So.Se.PHARM S.r.l. e QPPV Angela  Musa;  A:  PSMF  MFL2201
So.Se.PHARM S.r.l. e QPPV Angela Musa; 
  Specialita' medicinale: MESAFLOR 
  Confezioni e numeri di A.I.C:  500  mg  compresse  rivestite  -  50
compresse - AIC 032207021 
  Codice pratica: N1B/2015/2185 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.b.3.a 
  Da: Essiccamento forno statico; A: Essiccamento letto fluido; 
  Tipo di modifica: B.II.b.4.a 
  Da: 100.000 compresse; A: 200.000 compresse 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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