TUBILUX PHARMA S.P.A.
Sede: via Costarica 20/22 00071 - Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05406661008

(GU Parte Seconda n.78 del 9-7-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
    del D.Lgs. 219/2006 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: TIMOLOLO TUBILUX PHARMA 
  Confezioni: 034305019 "0,25% collirio, soluzione" flacone da 5 ml; 
  034305021 "0,50% collirio, soluzione" flacone da 5 ml 
  Codice pratica: N1A/2015/1476 
  Tipo IAIN - C.I.8 a). Introduzione di una sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali di uso umano (PSMF MFL3530). 
  Specialita' Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO TUBILUX PHARMA 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 041858 
  Codice pratica: C1A/2015/1958 
  Procedura europea numero: IT/H/0297/001/IA/002 
  Tipo IAIN - C.I.8.a) Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza (PSMF - MFL3530) 
  Specialita' Medicinale: DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA 
  Confezione: tutte - Codice AIC: 039967 
  Codice pratica: C1A/2015/1910 
  Procedura europea numero: IT/H/0252/001/IA/002 
  Tipo IAIN - C.I.8.a) Introduzione di una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza (PSMF - MFL3530) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T15ADD9642
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.