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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les Ulis - 91958 Courtaboeuf - Cedex - Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/01/IA/041 Codice Pratica: C1A/2014/2007 Specialita' Medicinale: WILFACTIN Confezioni e numero AIC: "100 UI/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da 1000 IU polvere + 1 fiala in vetro da 10 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC n. 037392014 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012. Variazione di tipo IAin n. B.V.a.1.: Inclusion of a new, updated or amended Plasma Master File Procedure in the marketing authorisation dossier of a medicinal type product. (PMF 2nd step procedure) d) Inclusion of an updated/amended Plasma Master File when changes do not affect the properties of the finished product - EMA PMF certificate and evaluation report for plasma collected in Belgium from EMEA/H/PMF/000010/06/AU/010/G dated 24 October 2013 to EMEA/H/PMF/000010/06/II/011/G dated 20 March 2014. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Gilbert D'Ambrosio T15ADD965