Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1A/2015/1316 
  Specialita' Medicinale: SEVOFLURANE BAXTER. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento   n.   DK/H/0784/001/IA/037/G.
Confezioni e numeri di AIC: 
  1 flacone Al da 250 ml, A.I.C. n. 037141025 
  6 flaconi Al da 250 ml, A.I.C. n. 037141013 
  Variazione Grouping di 2 Variazioni tipo IAIN: 
  - Var IAIN n. B.II.b.1.a):  aggiunta  del  sito  produttivo  Baxter
Manufacturing Sp. z.o.o. sito in Lublin (Polonia) per il 
  confezionamento secondario 
  - Var IAIN n. B.II.b.2.c)1: aggiunta  del  sito  produttivo  Baxter
Manufacturing Sp. z.o.o. sito in Lublin (Polonia) per il rilascio 
  dei lotti (escluso il controllo dei lotti/le prove) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T15ADD9652