Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.I.a.2.  Modifiche
nel procedimento di fabbricazione del principio attivo  a)  modifiche
minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. 
  Data della comunicazione AIFA: 17 giugno 2015 
  Medicinale: MENJUGATE (AIC 035436) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  035436017,   035436029,   035436031,
035436043, 035436056,  035436068,  035436070,  035436082,  035436094,
035436106, 035436118, 035436120 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics  S.r.l.,  SIENA,  53100
-Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1B/2015/1424 
  N. e Tipologia variazione: B.I.a.2; a); IB; 
  Tipo modifica: Ottimizzazione della fase di  purificazione  facente
parte del processo produttivo per l'intermedio MenC polisaccaride. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T15ADD9672