Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo Procedura  Nazionale.
     Comunicazione di notifica regolare n. 46314 del 07.05.2015 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/1344 
  Titolare delle registrazioni: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - Marburg (Germania) 
  Specialita'  Medicinali  e  codice  farmaco:   GAMMA-TET   P   (AIC
022635066, 022635078)HAEMATE P (AIC 026600078, 026600080) 
  KYBERNIN P (AIC 025766027, 025766039) 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping   di   3
variazioni tipo IAin B.V.a.1.d: Inclusione  di  un  Master  File  del
plasma aggiornato, nel fascicolo di AIC (PMF  -  seconda  fase  della
procedura) 
  Natura della variazione: procedura di Second Step per  l'inclusione
di un PMF aggiornato (CSL Behring) 
  DA: EMEA/H/PMF/000001/04/AU/014/G 
  A: EMEA/H/PMF/000001/04/AU/015/G 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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