Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale BICALUTAMIDE DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 038534 - Procedura Europea  numero:  UK/H/1224/001-002/IA/008  -
Codice Pratica: C1A/2015/2090 
  Modifica: IAIN C.I.8.a Introduzione di una sintesi del  sistema  di
farmacovigilanza di Gedeon Richter Plc (MFL2458) 
  Medicinale: CLOPIDOGREL DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 039643 - Procedura Europea numero: DK/H/1601/001/IB/012-  Codice
Pratica: C1B/2014/2781 
  Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
in ES. DA: Clopidogrel Combix A: Clopidogrel Pharmathen 
  Medicinale INDAPAMIDE DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 039505 - Procedura Europea numero: DE/H/1054/001/IA/011 - Codice
Pratica: C1A/2015/2131 
  Modifica:  IA  A.7  Eliminazione  del   sito   di   confezionamento
secondario: Segetra SAS 
  Medicinale QUETIAPINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC:  043695
-      Procedure      Europee       numeri:       DK/H/2303/IB/001/G,
DK/H/2303/001-005/IB/002,  DK/H/2303/IB/003/G   -   Codici   Pratica:
C1B/2015/1045, C1B/2015/1515, C1B/2015/1514 
  Modifiche: 
  Grouping variation: 
  -  IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di   fantasia)   del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
in SE. DA: Queloran A: Quetiapin 1A Farma 
  -  IAIN  C.I.8.a  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di
farmacovigilanza in SE di Sandoz (MFL1502) 
  IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del  medicinale
per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale in AT.  DA:
Queloran A: Quetialan XR 
  Grouping variation: 
  -  IB  A.2.b  Modifica  nella  denominazione  (di   fantasia)   del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura  nazionale
in DE. DA: Queloran A: Quetiapin-Hormosan 
  -  IAIN  C.I.8.a  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di
farmacovigilanza in DE di Lupin 
  Medicinale RIZATRIPTAN DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 041202
-  Procedura  Europea  numero:  DE/H/2136/001-002/IA/010   -   Codice
Pratica: C1A/2015/1857 
  Modifica: IAIN C.I.8.a Introduzione di una sintesi del  sistema  di
farmacovigilanza in DE, EL, CY e UK di Pharmathen S.A. (MFL3384) 
  Medicinale RIZATRIPTAN DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 041191 - Procedura Europea  numero:  DE/H/2137/001-002/IA/008  -
Codice Pratica: C1A/2015/1906 
  Modifica: IAIN C.I.8.a Introduzione di una sintesi del  sistema  di
farmacovigilanza in DE, EL, CY, ES e UK di Pharmathen S.A. (MFL3384) 
  Medicinale TOLTERODINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 040824
-  Procedura  Europea  numero:  UK/H/4753/001-002/IA/012/G  -  Codice
Pratica: C1A/2015/2088 
  Modifiche: 
  Grouping variation: 
  -  IAIN   C.I.8.a   Modifiche   alla   sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza in UK e PL di Pharmathen S.A. (MFL3384) 
  -  IAIN  C.I.8.a  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di
farmacovigilanza in IT di DOC Generici srl (MFL2150) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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