Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: FEMSEVEN 
  Codice A.I.C.: 029966 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2147 
  Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/044 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.b 
  Modifica apportata: aggiunta di un metodo alternativo per  il  seam
test usato per  testare  il  confezionamento  primario  del  prodotto
finito. 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2488 
  Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/046 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.a 
  Modifica apportata: modifica minore al processo di  produzione  del
prodotto finito. 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2862 
  Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/048 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a 
  Modifica apportata: modifica minore al processo di  produzione  del
prodotto finito (minor change to the width of the small rolls). 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2865 
  Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/049 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a 
  Modifica apportata: modifica minore al processo di  produzione  del
prodotto finito (minor change to the identity  test  of  the  sealing
layer of the patches). 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2950 
  Procedura Europea: UK/H/145/001-002/IB/050 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.5.z 
  Modifica apportata: modifica delle prove in corso di  fabbricazione
o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  d  ella  Modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD9903