Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Estratto Comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/63014 del 22/06/2015 Codice pratica: N1B/2014/2478 Titolare: Baxter AG - Industriestrasse, 67 - A 1221 Vienna (Austria) Specialita' Medicinale: PROVERTINUM (AIC n. 024748042) Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione di tipo IB n. B.I.a.3.z) Modifica delle dimensioni del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del principio attivo o del prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Altre variazioni. Natura della variazione: Incremento della dimensione del pool di plasma utilizzato nel processo di produzione del fattore VII, da 3000 litri a 4000 litri, per il sito di produzione Baxter Manufacturing SPA, Rieti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elisa D'Ascenzi T15ADD9914