Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale, forme, confezioni e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: AZOLMEN 1% crema - 30g - AIC n.026048090 1% gel - 30g - AIC n.026048102 1% polvere cutanea - 30g - AIC 026048126 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente modifica in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni. Tipologia variazione: Tipo IAin B.III.1.a).1 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Bifonazolo (R0-CEP 2012-241-REV00) da parte del produttore autorizzato Erregierre S.p.a. (Italy). Codice Pratica: N1A/2014/2730 - Approvata il 21 Gennaio 2015 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T15ADD992