Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni 
 

  Specialita' medicinale: MESTINON 
  Confezioni e numero di AIC: 
  "60 mg compresse" 20 compresse (AIC 009286016) 
  "180  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  50  compresse   (AIC
009286042) 
  Codice pratica:N1A/2015/1434conclusa in silenzio  assenso  in  data
23Giugno 2015, data di implementazione 10 Gennaio 2015 
  Tipologia variazione:IA.B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un Certificato di  conformita'
alla Ph. Eur. aggiornato da parte  del  produttore  gia'  autorizzato
HELSINN ADVANCED SYNTHESIS S.A. (R1-CEP-2001-348-Rev03). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD9921