Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di  confezionamento,  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Luglio 2015 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., Siena,  53100  -  Via
Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1A/2015/2151 
  MRP n. IT/H/0104/001/IA/118 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo  modifica:  Dismissione  del  sito   Novartis   Vaccines   and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
alternativo  responsabile  della  produzione  del  Monovalent  Pooled
Harvest. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Luglio 2015 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., Siena,  53100  -  Via
Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. NIA/2015/1576 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo  modifica:  Dismissione  del  sito   Novartis   Vaccines   and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
alternativo  responsabile  della  produzione  del  Monovalent  Pooled
Harvest. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
T15ADD9991