Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di  confezionamento,  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Luglio 2015 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate: 026405 264,  026405  276,  026405  288,
026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza  S.r.l.,  Siena,  53100-  Via
Fiorentina,1 
  Codice pratica: N. C1A/2015/2150 
  MRP n. IT/H/0102/001/IA/101 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo  modifica:  Dismissione  del  sito   Novartis   Vaccines   and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
alternativo  responsabile  della  produzione  del  Monovalent  Pooled
Harvest. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Luglio 2015 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Novartis  Vaccines  Influenza  S.r.l.,  Siena,  53100-Via
Fiorentina, 1 
  Codice pratica: N. N1A/2015/1577 
  N. e Tipologia variazione: A.7; IA; 
  Tipo  modifica:  Dismissione  del  sito   Novartis   Vaccines   and
Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100, Siena, Italia, come sito
alternativo  responsabile  della  produzione  del  Monovalent  Pooled
Harvest. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
T15ADD9992