Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Medicinale: OVIXAN 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  043604  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Galenica AB - Medeon Science Park, SE-205, 12 Malmö -
Svezia 
  Codice pratica: C1B/2015/819 
  N° procedura: SE/H/1088/01/IB/007/G 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di tipo IB n. B.II.d.1c): modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito - aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova:
aggiunta dei parametri di specifica "viscosity" e "particle size". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD9993