Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN 
  N. AIC: (028989046)- (028989059)- (028989097)- (028989109) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. C.I.z:  Sottomissione  dei  risultati  della
valutazione condotta su gruppi  target  di  pazienti  allo  scopo  di
conformarsi  con  l'articolo  59(3)  della  Direttiva  2001/83/EC   e
qualsiasi modifica al Foglio illustrativo - Altra variazione. 
  Modifica dei paragrafi 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8,  4.9,
5.1, 5.3, 6.3 e 6.5 del RCP e i corrispondenti paragrafi  del  Foglio
Illustrativo. 
  (Codice Pratica: N1B/2015/5844) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T16ADD1001