Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LOCORTEN 
  Confezioni e numeri AIC:  020613042  -  0.02  %  (flumetasone)+  3%
(cliochinolo)   crema;   020613105   -   0.02%   (flumetasone)+    1%
(cliochinolo)  gocce  auricolari,  soluzione;   020613117   -   0.02%
(flumetasone) +1% (cliochinolo) gocce per mucosa orale, soluzione. 
  Codice Pratica: N1A/2015/2970 
  Grouping of Variations, comprendente: n.1  variazione  di  Tipo  IA
categoria B.I.a.1.i) consistente nell'introduzione di un  nuovo  sito
di  micronizzazione  per  il  P.A.  "cliochinolo":  CATALANT   MICRON
TECHNOLOGIES LIMITED, Crossways Boulevard, Crossways, Dartford,  Kent
DA2 6QY - UK; n.1 variazione di Tipo  IA  categoria  A.7  consistente
nell'eliminazione  dei  seguenti   siti:   NOVARTIS   PHARMA   STEIN,
Switzerland; MICRO-MACINAZIONE SA - MICRO GRINDING LTD,  Switzerland;
SICOR SPA, Italy. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T16ADD1059