Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di AIC : 
  500 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023635055 
  Codice Pratica: N1B/2015/5673 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA ITALIA 
  Confezione e Numero di AIC : 
  500 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033070018 
  Codice Pratica: N1B/2015/5670 
  Medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA LAB 
  Confezioni e Numeri di AIC : 
  500 mg supposte - 10 supposte - AIC n. 035783012 
  Bambini 250 mg supposte - 10 supposte - AIC n.035783024 
  Codice Pratica: N1B/2015/5669 
  Grouping variations composto da: 
  - 1 Tipo IB n. A.2b) - Modifica nella denominazione dei  medicinali
(tale variazione e' gia' stata autorizzata e pubblicata in GU); 
  - 1 Tipo IAIN n. C.I.8a) - Introduzione della sintesi  del  sistema
di farmacovigilanza di Sanofi (MFL 2360) e conseguente  aggiornamento
della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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