Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: CLOPIDOGREL SPLENDRIS 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  041625  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Splendris Pharmaceuticals GmbH - Steinlestrasse 6,
Francoforte sul Meno - 60596 Germania 
  Codice Pratica N.: C1A/2014/2904 
  Procedura europea: HU/H/0207/001/IA/017 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IAIN n.B.III.1 a)1: presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea - nuovo certificato presentato da  un  fabbricante
gia'  approvato   (Dr.   Reddy's   Laboratories   Limited):   "R0-CEP
2012-059-Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T16ADD1083