Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: DORZOSTILL 2% collirio, soluzione 
  Codice farmaco: 039620 - Confezioni: 012, 024 
  Codice Pratica C1A/2015/1999 - DK/H/1354/001/IA/006 
  Variazione tipo IAIN n. A.1: Modifiche dell'indirizzo del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria e Germania 
  Medicinale: DORZOSTILL 2% collirio, soluzione 
  Codice farmaco: 039620 - Confezioni: 012, 024 
  Codice Pratica C1A/2015/2765 - DK/H/1354/001/IA/007 
  Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a: Modifiche concernenti  la  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente  del  sistema
di farmacovigilanza in Francia. 
  Medicinale:BRIMOFTAL 2 mg/ml collirio, soluzione. 
  Codice farmaco: 038714 - Confezioni: 010, 022, 034, 046, 059 
  Codice pratica C1A/2015/4526 - DK/H/1384/001/IA/015 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a).1: Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo per il principio  attivo
Brimonidina tartrato da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato:
Medichem S.A CEP R0-CEP 2013-353-Rev00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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