Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: HALCION (Triazolam) 
  Confezioni e numeri AIC: 
  125 microgrammi compresse - 10 compresse AIC 024713048 
  125 microgrammi compresse - 20 compresse AIC 024713063 
  250 microgrammi compresse - 10 compresse AIC 024713051 
  250 microgrammi compresse - 20 compresse AIC 024713075 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: NIB/2015/1890 
  Modifica: Variazione tipo IB  B.II.d.1.c)-  Modifica  specifiche  e
limiti prodotto finito: aggiunta profilo  impurezze  singole  note  e
corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T16ADD1113