Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  012745170, 012745182, 012745028, 012745093, 012745168 
  Codice pratica: N1B/2015/6387 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione del grouping di variazioni: 1 variazione IB  by
default B.II.b.4.a) modifica del batch size del prodotto finito  -  1
variazione IA B.II.b.5.b)  aggiunta  del  controllo  in  process  del
titolo di paracetamolo 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  012745081 
  Codice pratica: N1B/2015/6417 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della variazione IB: B.II.f.1.b)1 -  estensione
della validita' del prodotto finito da 2 a 4 anni. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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