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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: A.1 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile include il rilascio dei lotti. Numero e data della comunicazione AIFA: 18 febbraio 2016 Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405 264, 026405 276, 026405 288, 026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1 Codice pratica: n. C1A/2016/515 MRP n. IT/H/0102/001/IA/105/G N. e Tipologia variazione: A.1; A.5; Variazione Tipo IA Grouping Tipo modifica: Tipologia A.1: -cambio nome del sito titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Novartis Vaccines Influenza S.r.l. Italy a Seqirus S.r.l. Italy; Tipologia A.5: -cambio nome del sito responsabile del rilascio dei lotti, da Novartis Vaccines and Diagnostics Limited (UK) a Seqirus Vaccines Limited (UK). Numero e data della comunicazione AIFA: 18 febbraio 2016 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) AIC confezioni autorizzate: 025984 269, 025984 384, 025984 283, 025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100- Via Fiorentina,1 Codice pratica: N. N1A/2016/510 N. e Tipologia variazione: A.1; A.5; Variazione Tipo IA Grouping Tipo modifica: Tipologia A.1: -cambio nome del sito titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Novartis Vaccines Influenza S.r.l. Italy a Seqirus S.r.l. Italy; Tipologia A.5: -cambio nome del sito responsabile del rilascio dei lotti, da Novartis Vaccines and Diagnostics Limited (UK) a Seqirus Vaccines Limited (UK). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi T16ADD1125