Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita'  medicinale:  BRONCOVALEAS   5   mg/ml   soluzione   da
nebulizzare flac 15 ml - AIC  N  022991  057  -  CP  N1B/2015/4853  -
Grouping variations: IB B.II.b.1.e) Addition of a manufacturing  site
for all the manufacturing process of the finished product: Site where
any manufacturing operation(s)  take  place,  except  batch  release,
batch  control,  primary  and  secondary  packaging,  for  nonsterile
medicinal products (SPL spa-Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR) 
  IAin B.II.b.1.b) Addition of a manufacturing site for  all  of  the
manufacturing process of the finished product: Primary packaging site
(SPL spa-Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR). 
  IAin B.II.b.1. a) Addition of a manufacturing site for all  of  the
manufacturing process of the finished  product:  Secondary  packaging
site (SPL spa-Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR). 
  IAin B.II.b.2.c2) Addition of a manufacturer responsible for  batch
release. Including  batch  control/testing  (SPL  spa-Strada  Paduni,
240-03012 Anagni (FR). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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