Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: DUODOPA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml + 5mg/ml Gel Intestinale  -
AIC n. 036885010. 
  Codice pratica n. C1A/2016/679 
  Procedura MRP n. SE/H/415/001/IA/53/G 
  Grouping di 3 variazioni di Tipo IAIN: 1) Variazione di  Tipo  IAIN
n. A.1) - Cambio indirizzo del Titolare  di  AIC  del  medicinale  in
Croazia da "Abbvie d.o.o., Koranska  2,  10000  Zagreb,  Hrvatska"  a
"Abbvie d.o.o., Strojarska cesta  20,  10000  Zagreb,  Hrvatska";  2)
Variazione di Tipo IAIN n. A.1) - Cambio indirizzo  del  Titolare  di
AIC del medicinale in Irlanda da "AbbVie  Limited,  Block  B,  Liffey
Valley Office  Campus,  Quarryvale,  Co.Dublin,  Ireland"  a  "AbbVie
Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland"; 3) Variazione
di Tipo IAIN n.C.I.8.a) - Cambio numero telefonico della EU  QPPV  di
AbbVie da "+44 (0) 1628 408268" a "+44 (0) 1628 641027". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T16ADD1133