Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: FINASTID 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028309019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028309021 
  Specialita' medicinale: GENAPROST 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028371019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028371021 
  Codice Pratica N1A/2016/536 
  Variazione Grouping: n. 2  Variazioni  di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  (R0-CEP  2011-351-REV  01)  relativo  al  principio   attivo
finasteride, da parte di un produttore gia'  approvato:  HETERO  LABS
LIMITED, Hetero Corporate, 7-2-A2, Industrial Estates  Sanath  Nagar,
India -500 018 Hyderabad, Telangana. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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