Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare AIC: Kelemata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Torino 
  Codice pratica: N1B/2015/4430 
  Medicinale: TISANA KELEMATA 
  Confezioni e numeri AIC: 10 bustine filtro g 2 - AIC 000367045; 
  "41,02 g polvere per tisana" scatola 80 g - AIC 000367058; 
  "polvere per tisana" scatola 100 g - AIC 000367060; 
  "1,3 g tisana" 20 bustine - AIC 000367072. 
  Variazione tipo IB numero  B.I.a.1  z)  "Aggiunta  del  fabbricante
KRAEUTER MIX GmbH, Wiesentheider Str. 4,  D-97355  Abtswind,  Germany
del principio attivo "SENNA FOGLIA" per il quale non si dispone di un
certificato di conformita' alla farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta ufficiale. 

                        Il direttore tecnico 
                        dott. Giulio Bornacin 

 
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