OMNIA S.P.A.
Sede legale: via F. Delnevo 190 - Fidenza (PR)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01711860344

(GU Parte Seconda n.25 del 27-2-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ARTIN 4% soluzione iniettabile con  adrenalina  AIC  n.
036084 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica N1A/2015/1893  -  Variazione  C.I.8.a  (Tipo  IAin).
Dettagli della modifica: Introduzione del Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza. Decorrenza della modifica: Luglio 2015 
  Codice pratica N1A/2015/2758  -  Variazione  C.I.8.a  (Tipo  IAin).
Dettagli  della  modifica:  Cambio  della  QPPV.   Decorrenza   della
modifica: Novembre 2015 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                           Roberto Cerioli 

 
T16ADD1182
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.