Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: RIFINAH 
  300 mg + 150  mg  compresse  rivestite  -  8  compresse  -  AIC  n.
025377021 
  300 mg + 150 mg  compresse  rivestite  -  24  compresse  -  AIC  n.
025377033 
  Codice Pratica n. N1B/2015/4782 del 12 novembre 2015 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d. - Modifica ad  una  procedura  di
prova del prodotto finito. Aggiunta  metodica  HPLC  alternativa  per
l'identificazione ed il titolo della isoniazide nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T16ADD122