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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim (Germania) Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano Medicinale: BUSCOFENACT Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 6 capsule molli - A.I.C. n. 041631019; 12 capsule molli - A.I.C. n. 041631021. Codice Pratica: C1A/2015/4450 Procedura europea decentrata: DE/H/2822/IA/017/G Modifica apportata: Grouping di variazioni - Variazione Tipo IA n. B.II.d.1.d): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Eliminazione di un parametro di specifica non significativo; Variazione Tipo IAIN n. B.II.d.1.h): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiornamento al fine di conformarsi alla monografia generale aggiornata della farmacopea europea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore S. Cascio T16ADD1237