Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TEGLUTIK 
  Confezione e codice AIC 
  "5 mg/ml sospensione orale" Flacone in vetro da 300 ml con  siringa
dosatrice da 10 ml - AIC n. 042018010 
  Codice Pratica: C1B/2015/3384 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  MRP n. IT/H/0308/001/IB/004 
  Variazione Tipo IB B.I.z) - Aggiornamento della revisione dell'ASMF
per la sostanza attiva "riluzolo" da: ASMF Version 2 (dated 2009)  a:
ASMF Version 3(dated April 2013) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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