Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre  C,  20154  -
Milano 
  Specialita' medicinale: KESTINE 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite
con film da 10 e 20 mg, AIC 034930014, 026, 040, 053, 065, 077,  038,
091, 103, 089 e di liofilizzato orale da 10 e 20 mg,  AIC  034930141,
127, 154, 178, 192, 216, 139, 166, 180, 204, 
  Codice Pratica: N1B/2015/4640 
  Modifica: grouping di variazioni IB B.I.b.1 e  B.I.d.1  -  modifica
specifiche API e periodo di ri-test 
  Titolare  AIC:  Almirall  S.A.-  Ronda  General   Mitre   151-08022
Barcellona, Spagna 
  Specialita' medicinale: CLEVER 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni di compresse rivestite
con film da 10 mg e 20 mg - AIC 029353012, 024, 036, 048,  051,  063,
075, 087, 099, 101 
  Codice Pratica: N1B/2015/6223 
  Modifica: grouping di variazioni IB B.I.b.1 e  B.I.d.1  -  modifica
specifiche API e periodo di ri-test 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott. Giovanna Cangiano 

 
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