Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ALDACTONE 
  Confezione e numero di AIC: 
  25 mg capsule rigide, 16 capsule - AIC n. 019822028 
  100 mg compresse rivestite - 10 compresse - AIC n. 019822030 
  Codice pratica: N1A/2015/2888 - variazione di Tipo IA  n.  B.III.1.
a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla  farmacopea
europea  per  la   sostanza   attiva,   spironolattone.   Certificato
aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (CEP  di
riferimento: R1-CEP 2000-167-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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