Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: ANZATAX 6 mg/ ml concentrato per  soluzione
per infusione in tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 036303;
CARBOPLATINO  HOSPIRA   10mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso, in tutte le confezioni e tutti i numeri di  AIC:  028491;
CISPLATINO HOSPIRA concentrato per soluzione per infusione, in  tutte
le confezioni e tutti i numeri di AIC: 034229; 
  CITARABINA HOSPIRA soluzione iniettabile, in tutte le confezioni  e
tutti i  numeri  di  AIC:  034164;  FLUOROURACILE  HOSPIRA  soluzione
iniettabile per uso endovenoso, in tutte  le  confezioni  e  tutti  i
numeri di AIC: 034316; METOTREXATO HOSPIRA soluzione iniettabile,  in
tutte le confezioni e tutti i numeri di AIC: 028493; TOMUDEX  polvere
per soluzione per infusione, 1 flacone 2mg, numero di AIC: 031251010;
DESAMETASONE FOSFATO  HOSPIRA  soluzione  iniettabile,  in  tutte  le
confezioni  e  tutti  i  numeri  di  AIC:  033961;  DIAZEPAM  HOSPIRA
soluzione iniettabile, in tutte le confezioni e  tutti  i  numeri  di
AIC: 030056; 
  DIPIRONE HOSPIRA 1g/2ml soluzione iniettabile, 5  fiale  numero  di
AIC:  034141010;  DOPAMINA  HOSPIRA  concentrato  per  soluzione  per
infusione, in tutte le confezioni e numero di AIC:  035442;  EPSOCLAR
soluzione iniettabile, in  tutte  le  confezioni  e  numeri  di  AIC:
030705; EPSODILAVE Soluzione per pervieta' dei cateteri, in tutte  le
confezioni e tutti i numeri  di  AIC:  034630;  FENOBARBITALE  SODICO
HOSPIRA soluzione iniettabile, in  tutte  le  confezioni  e  tutti  i
numeri di AIC: 030061; GENTOMIL soluzione iniettabile,  in  tutte  le
confezioni e in tutti  i  numeri  di  AIC:  029314;  METILERGOMETRINA
MALEATO HOSPIRA 0,2mg/1 ml soluzione iniettabile, 10 fiale numero  di
AIC: 032811010; 
  NALOXONE CLORIDRATO HOSPIRA adulti soluzione iniettabile, in  tutte
le confezioni e numeri di AIC:  030068;  SANAVIR  250mg  polvere  per
soluzione  per  infusione  endovenosa,  3  flaconi  numero  di   AIC:
033209014; VITAMINA C HOSPIRA  soluzione  iniettabile,  in  tutte  le
confezioni e numeri  di  AIC:  030709;  CALCITRIOLO  HOSPIRA  1mcg/ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso, 25  fiale  numero  di  AIC:
036851018;  CEFOTAXIME  HOSPIRA  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile, in tutte le confezioni e numeri di AIC: 034992; 
  NITROGLICERINA HOSPIRA concentrato per soluzione per infusione,  in
tutte le confezioni e numeri di AIC:  037939;  SOMATOSTATINA  HOSPIRA
3mg/ 2ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso1 flacone e 1 fiala numero  di  AIC:  037365018;  UROKINASI
HOSPIRA 100000 UI/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1
flacone e 1 fiala numero di AIC: 033556010. 
  Codice pratica N1A/2016/502. Tipo IAin Grouping  C.I.8.a)  modifica
del Pharmacovigilance Site Master File a causa della recente modifica
della QPPV di riferimento. Data di implementazione: 01/12/2015. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Pilla 

 
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