Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Grunenthal Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MATRIFEN 
  Confezioni e n. A.I.C.:  tutte  le  confezioni  registrate  AIC  n.
037405. 
  Procedura SE/H/568/001-005/IA/ 029 Codice pratica C1A/2016/727. 
  Variazione grouping IA - IAIN n. B.II.c.2.a) Modifica minore di una
procedura  di   test   eccipienti   (viscometria);   n.   B.II.d.1.i)
sostituzione della specifica uniformita' di  contenuto  con  il  test
uniformita' di dosaggio; n. C.I.8: cambio  della  QPPV  di  Takeda  e
Grunenthal Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
T16ADD1304