Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: VASEXTEN 10 mg e 20 mg capsule  a  rilascio
modificato 
  Codice  A.I.C.:  035144  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2015/2645 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura NL/H/198/001-002/IB/027 
  Variazione Tipo IB B.II.b.3 a)  Modifica  minore  del  processo  di
fabbricazione 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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