Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AFOM Dipendenze s.r.l.- Piazza IV Novembre 4-20124 Milano 
  Codice pratica: N1A/2015/2829 
  Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFOM soluzione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "1mg/ml, 3mg/ml, 5 mg/ml,  soluzione
orale" tutte le confezioni, A.I.C. 029927 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008  e  s.m.i:
variazione  tipo  IA  n.  B.II.c.1.c:  Change  in  the  specification
parameters  and/or  limits   of   an   excipient:   deletion   of   a
non-significant specification  parameter  (grado  alcolico  di  aroma
limone). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il responsabile legale 
                       dott. Enrico de Ferrari 

 
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