Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 274/ 2007 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1B/2015/2684 
  Specialita' Medicinale: BOTOX 
  Confezione e numero AIC: 
  100 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile  -  1  fl.-
034883013 
  200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile  -  1  fl.-
034883064 
  200 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile -  2  fl.  -
034883076 
  200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile  -  3  fl.-
034883088 
  200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile  -  6  fl.-
034883090 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Numero Procedura: MRP n. IE/H/0113/001-003/IB/099/G 
  Tipo di modifica: grouping variation che include: var IB (B.I.z)  e
var IB (B.II.z). 
  Modifica apportata: aggiornamento dei moduli 3.2.S e 3.2.P al  fine
di implementare i commenti  ricevuti  durante  la  procedura  MRP  di
Repeated-Use (IE/H/0113/001/E/002 e IE/H/0113/002-003/E/001). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
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