Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Codice Pratica n. N1A/2015/3109 
  Titolare: Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche 
  Specialita' medicinale: GANAZOLO 1 mg/ml SOLUZIONE VAGINALE 
  Confezioni e numeri AIC: "5 flaconi  da  150  ml  e  5  cannule"  -
033340050 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN -  B.III.1  a)  3  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea - Nuovo certificato presentato da
un  nuovo  fabbricante.  Da:  Produttore  materia  prima   ECONAZOLO:
ERREGIERRE S.p.A, Via F.  Baracca,  19  -  24060  San  Paolo  D'Argon
(Bergamo) - Italia. A: Produttore materia  prima  ECONAZOLO:  Janssen
Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30 - 2340 Beerse -  Belgio;  Sito  di
produzione: Siegfried LTD, Untere Brühlstrasse 4 -  4800  Zofingen  -
Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Domenico Ganassini di Camerati 

 
T16ADD1355