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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ESKIM Confezioni e numero di AIC: 1000 mg capsule molli, 20 cps molli AIC 027618040 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2016/759 Var IA A7: Eliminazione di un Fabbricante per la fase di Bulk Manufacturing del PF: Catalent Germany Eberbach GmbH - Gammelsbacher Str. 2 - 69412 Eberbach - Germany I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Febbraio 2016. Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T16ADD1357