Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1B/2015/6286 
  Specialita' Medicinale: BREVIBLOC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/10 ml Soluzione per infusione 5 Flaconcini 10 ml, A.I.C.  n.
027248020 10 mg/ml Soluzione per infusione, Sacca 250 ml,  A.I.C.  n.
027248032 
  Var IB n. B.I.b.2.a: Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova
approvata (modifica nel metodo  analitico  per  misurare  i  Solventi
Residui 
  nel principio attivo Esmololo Cloridrato) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T16ADD1363