Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 -  20121
Milano 
  Medicinale: ONILAQ 5% smalto medicato per unghie 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flacone in vetro  da  2,5  mL  con
accessori - AIC 041906013 
  Codice   Pratica   N.   C1A/2015/903    -    Procedura    EU    N.:
FR/H/0463/001/IA/010 
  Tipologia variazione: variazione Tipo IA B.II.b.4.a) modifica della
dimensione del lotto del prodotto finito: aggiunta di un  batch  size
da 450L. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Daniela D'Apolito 

 
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