Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Codice Pratica N1A/2015/2890 
  Medicinale: VALERIANA DISPERT 45 mg - compresse rivestite 
  Confezioni  e  numero  AIC:  Flaconcino  da  30  compresse  -   AIC
004853014, Flaconcino da 60 compresse - AIC 004853026  Flaconcino  da
100 compresse -AIC 004853038 
  Titolare AIC:  Vemedia  Manufacturing  B.V.  con  sede  in  Verrijn
Stuartweg 60 - 1112 AX Diemen - The Netherlands 
  Tipologia variazione e modifche apportate: Grouping di 4 variazioni
tipo IA: 
  - B.II.b.3.a:  Modifica  minore  nel  processo  di  produzione  del
prodotto finito. 
  - B.II.b.4.b: Riduzione del batch size del prodotto finito. 
  - B.II.b.5.b: Aggiunta di un nuovo limite IPC sulla base dei  cambi
nel processo di produzione del prodotto finito. 
  - B.II.b.5.c: Rimozione di un limite IPC in quanto considerato come
parametro non rilevante. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                          dott. Marco Testa 

 
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